لدى صناعة الأدوية متطلبات صارمة لنظافة وسلامة بيئة الإنتاج، واختيار الأبواب الصناعية ك "حاجز بيئي" بين الورش والمستودعات مرتبط مباشرة بجودة وكفاءة إنتاج الأدوية. تجمع شركة جيانغسو أنبيشين لتقنية الإنترنت للأشياء المحدودة معايير شهادة GMP في صناعة الأدوية لترتيب نظام الاختيار الحصري للأبواب الصناعية لمؤسسات الأدوية.
1. الاحتياجات الأساسية لصناعة الأدوية
ورش إنتاج الأدوية (وخاصة ورش التحضير المعقم، وورش عمل المعالجة الاصطناعية)، والتخزين البارد للأدوية، ومناطق تخزين المنتجات النهائية لديها ثلاثة متطلبات أساسية للأبواب الصناعية: أولا، الإغلاق العالي والنظافة، والتي تحتاج إلى حجب الغبار والكائنات الدقيقة الخارجية بفعالية، والحفاظ على معايير نظافة ISO 5-7 للورشة؛ ثانيا، حماية السلامة، التي يجب أن تمنع التلوث أو حوادث السلامة الناتجة عن سوء تشغيل الأفراد؛ الثالث هو الربط الذكي، الذي يحتاج إلى تكييف مع نظام إدارة الإنتاج والتخزين الآلي للورشة لضمان كفاءة ونظافة نقل المواد.
2. نظام اختيار الهيئة البوابات في مناطق مختلفة
1. ورشة تحضير المعقمات: يفضل استخدام الأبواب السريعة المصنوعة من الألمنيوم
ورش التحضير المعقم لديها أعلى متطلبات النظافة، وأبواب الألمنيوم هي الخيار الأفضل. لوحة الأبواب الخفيفة الوزن المصنوعة من سبائك الألمنيوم مع فرشاة الختم الدقيقة يمكنها تحقيق إغلاق سلس ومنع دخول الجزيئات الخارجية؛ يعمل جسم الباب بسلاسة وبدون غبار لتجنب التلوث الثانوي؛ وفي الوقت نفسه، يمكن ربطه بنظام الدش الهوائي ونظام التحكم في وصول الأفراد لتحقيق أتمتة عملية "تعقيم الدش الهوائي - فتح جسم الباب - ممر الأفراد - إغلاق جسم الباب" لمنع الأفراد من إدخال الملوثات. هيكل الإغلاق لباب السرعة الألمنيوم من Ambison يفي بمعايير شهادة GMP وقد خدم ورش الطب المعقيم لعشرات شركات الأدوية.
2. ورشة إنتاج API: باب توربيني مقاوم للانفجار عالي السرعة
غالبا ما تتضمن ورش عمل API مذيبات قابلة للاشتعال والمتفجرات، ويجب أن يكون جسم الباب مؤهلا مقاوما للانفجار وأداء عزل عالي. الباب الصلب المقاوم للانفجار التوربين اجتاز شهادة المقاومة للانفجار الاحترافية، ويمكن لهيكل الإغلاق للستارة المعدنية أن يحجب الغبار والغازات القابلة للاشتعال والمتفجرات، كما يمكن لنظام الدفع المقاوم للانفجار التكيف مع ظروف العمل الخاصة بالورشة؛ وفي الوقت نفسه، يمكن ربط جسم الباب بنظام كشف الغاز، ويقفل تلقائيا عندما يتجاوز تركيز الغاز القابل للاشتعال المعيار لمنع انتشار الخطر.
3. التخزين البارد الصيدلاني: باب رفع عازل مخصص
يستخدم التخزين البارد الدوائي لتخزين اللقاحات، والتحضيرات البيولوجية، والأدوية الخاصة الأخرى التي تحتاج إلى الحفاظ على بيئة منخفضة الحرارة باستمرار، كما أن أبواب المصاعد العازلة المخصصة هي الخيار الأساسي. يمكن لشركة Ambison تخصيص طبقات عزل البولي يوريثان بسماكات مختلفة وفقا لمتطلبات درجة حرارة التخزين البارد (مبردة عند 2-8°C أو مجمدة عند -20°C)، مع شرائط مقاومة للسلب لدرجات الحرارة المنخفضة لتقليل فقدان القدرة على التبريد؛ تم تجهيز جسم الباب بجهاز هروب طارئ لمنع قفل الأفراد عن طريق الخطأ في التخزين البارد، ويمكن ربطه بنظام مراقبة درجة الحرارة والرطوبة في التخزين البارد لضمان سلامة تخزين الأدوية.
4. قناة لوجستيات تخزين المنتجات النهائية: بوابة PVC السريعة
يجب أن تأخذ قناة النقل اللوجستية لتخزين المنتجات الدوائية النهائية في الاعتبار كفاءة المرور والوقاية الأساسية من الغبار، ويمكن لأبواب PVC السريعة تلبية الاحتياجات. يمكن للستارة الخاصة المقاومة للغبار من PVC أن تحجب الغبار في منطقة التخزين، وخصائص الفتح والإغلاق السريعة تقلل من تبادل درجة الحرارة بين التخزين البارد ومنطقة التخزين، كما يمكن للاستشعار الذكي بالرادار أن يحقق مرور المركبات غير التلامسية لنقل الأدوية لضمان نظافة وكفاءة عملية نقل الأدوية.
3. الاحتياطات الرئيسية للاختيار
يجب أن يولي اختيار الأبواب الصناعية في صناعة الأدوية اهتماما إضافيا لثلاث نقاط: أولا، يجب أن تفي مادة جسم الباب بمعايير درجة الغذاء والدواء وألا تخرج منها مواد ضارة؛ ثانيا، هيكل الباب مناسب للتنظيف والتعقيم، وهو مناسب لمتطلبات إدارة الورشة المعهرة؛ ثالثا، يحتاج المصنعون إلى امتلاك خبرة في مشاريع صناعة الأدوية وأن يكونوا قادرين على تقديم حلول شاملة تتوافق مع شهادة GMP. بفضل خبرتها المهنية في خدمات صناعة الأدوية، يمكن لشركة أمبيسون مساعدة المؤسسات في إكمال اختيار هيكل الأبواب، والتركيب، وتثبيت التوصيف بالشهادة طوال العملية، ومساعدة شركات الأدوية على بناء خط دفاع قوي لبيئة الإنتاج.
